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体外诊断试剂购进的管理制度

体外诊断试剂储存、养护的管理制度

1、试剂入库后，必须按以下原则对试剂进行存放：

1、1根据试剂对温、湿度的要求，将试剂储存在体相应的区域。

1、2按照试剂的性能，对试剂应实行分区、分类储存管理。

1、3试剂按批号及效期远近依序集中堆放，不同批号不得混垛。

2、应对在库试剂实行定位管理，“五距”适当，堆码规范、合理。

3、根据季节气候变化，做好库房温湿度管理工作，每日上、下午定时各一次观测并记录入《库房温湿度记录》，并根据库房条件及时调节温湿度，确保试剂储存安全。

4、试剂在库存放应实行色标管理。待验品、退货药品区——黄；合格品区——绿色；不合格品区——红色。

5、对不合格试剂实施控制性管理，不合格试剂应单独存放，专帐记录，并有明显标志。

6、实行试剂的效期储存管理，对效期不足6个月的试剂应按月进行催销。

7、储存中发现有质量问题的试剂，应立即将营业场所陈列和库存的试剂集中控制并停售，报质管员处理。

8、做好库存试剂帐、货管理工作，按月盘存，确保帐、货相符。

9、在试剂储存期间，如因保管、养护不当造成试剂出现质量问题的，公司将视其情节轻重给予处罚。